Kampanye opat taun Perancis pikeun ngadegkeun kerangka komprehensif, diatur pikeun ganja médis tungtungna parantos hasil.
Ngan sababaraha minggu ka tukang, rébuan pasien anu didaptarkeun dina "percobaan pilot" ganja médis Perancis, diluncurkeun taun 2021, nyanghareupan prospek anu matak pikasieuneun pikeun ngaganggu nalika aranjeunna diarahkeun ku pamaréntah pikeun milarian terapi alternatif. Ayeuna, saatos muncul tina kaributan politik sasih bulan, pamaréntah Perancis parantos ngadamel pangsi anu penting. Numutkeun laporan panganyarna, éta geus ngirimkeun tilu dokumén misah ka Uni Éropa pikeun persetujuan, detailing usulan sistem ganja médis, nu kedah "prosedural" lulus.
Usul ayeuna-umum sigana nunjukkeun, pikeun kahiji kalina, yén kembang ganja bakal sayogi pikeun pasien-tapi ngan ukur dina dosis "singkali" sareng dikaluarkeun ku alat khusus.
1. Recap Acara
Dina 19 Maret 2025, tilu dokumén dikintunkeun ka EU pikeun disatujuan, masing-masing ngajelaskeun aspék spésifik tina prosés legalisasi ganja médis.
Kanyataanana, unggal kerangka pangaturan parantos réngsé sababaraha waktos ka pengker, kalayan rencana awal pikeun ngirimkeunana ka EU Juni atanapi Juli kamari. Sanajan kitu, runtuhna pamaréntah Perancis sarta upheaval pulitik saterusna nyata nyangsang petikan decrees ieu, babarengan jeung loba ukuran législatif lianna.
Numutkeun kana Sistem Émbaran Peraturan Téknis EU (TRIS), dekrit munggaran anu dikintunkeun ku Perancis "nangtukeun kerangka pikeun sistem pangaturan ubar dumasar kana ganja." Dua dekrit tambahan, anu katelah "Arrêtés," dikintunkeun sakaligus pikeun nyegerkeun rinci téknis, kaayaan praktis, sareng standar anu tiasa dilaksanakeun pikeun anu tiasa janten salah sahiji pasar ganja médis panggedéna di Éropa.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, CEO sareng ko-pangadeg firma konsultan basis Paris Augur Associates, nyarios ka média: "Kami ngantosan persetujuan akhir ti EU, saatos éta pamaréntahan bakal nandatanganan kaputusan salami rapat menteri mingguan anu diayakeun dinten Rebo di istana présidén. Undang-undang ieu universal sareng dilaksanakeun di seueur nagara Éropa, janten kuring henteu ngarepkeun halangan EU. "
2. Kaayaan jeung Produk
Dina kerangka ganja médis universal anu anyar, ngan ukur dokter anu dilatih sareng disertipikasi anu bakal diidinan resep produk ganja médis. Program palatihan bakal diadegkeun dina konsultasi sareng Otoritas Kaséhatan Perancis (HAS).
Ganja médis bakal tetep janten perlakuan anu terakhir, sapertos dina program pilot. Pasén kedah nunjukkeun yén sadaya terapi standar sanés henteu efektif atanapi teu kaampeuh.
Resép ganja médis légal bakal diwatesan pikeun ngubaran nyeri neuropathic, epilepsi tahan ubar, spasms patali multiple sclerosis jeung gangguan sistim saraf pusat sejen, alleviating efek samping kémoterapi, sarta perawatan paliatif pikeun gejala pengkuh, unmanageable.
Sanaos kaayaan ieu saluyu sareng pedoman anu diusulkeun sateuacana, parobihan konci anu tiasa muka pasar pikeun langkung seueur usaha nyaéta kalebet kembang ganja.
Sanaos kembang ayeuna diidinan, penderita dilarang pisan ngonsumsi ku cara tradisional. Gantina, éta kudu kaseuseup ngaliwatan vaporizers ramuan garing CE-Certified. Kembang ganja médis kedah sasuai sareng standar European Pharmacopoeia's Monograph 3028 sareng dibere dina bentuk réngsé.
Produk farmasi rengse lianna, kaasup formulasi lisan jeung sublingual, bakal sadia dina tilu béda rasio THC-to-CBD: THC-dominan, saimbang, sarta CBD-dominan. Unggal kategori bakal nawiskeun galur primér sarta pilihan pikeun penderita milih ti.
"Klasifikasi produk ganja médis di Perancis leres-leres nguntungkeun pikeun industri, sabab henteu aya larangan dina galur atanapi konsentrasi-ngan ukur produk spéktrum lengkep anu diperyogikeun. Rasio THC / CBD mangrupikeun hiji-hijina inpormasi wajib anu dikintunkeun. Salaku tambahan, nyayogikeun detil ngeunaan cannabinoid minor sareng terpenes didorong pikeun ngamajukeun kompetisi, sanaos henteu wajib, "catet para ahli industri.
Pangembangan penting anu sanés nyaéta klarifikasi Otoritas Kaséhatan Perancis yén 1,600 pasien anu ayeuna nampi perawatan dina program pilot bakal teras-terasan gaduh aksés kana obat ganja, sahenteuna dugi ka 31 Maret 2026, dimana waktos kerangka pangaturan universal diperkirakeun bakal beroperasi sapinuhna.
3. Rincian Key lianna
Kasadiaan pivotal dina dekrit pangaturan anyar nyaéta ngadegna kerangka "Otorisasi Pamakéan Samentara (ATU)" - prosés persetujuan pra-pasar pikeun produk anyar.
Salaku dilaporkeun saméméhna, Badan Nasional Perancis pikeun Kasalametan Ubar sareng Produk Kaséhatan (ANSM) bakal ngawasan prosés ieu, anu bakal nga-validasi produk resép ganja médis salami lima taun, tiasa diperbaharui salapan bulan sateuacan béakna. ANSM bakal gaduh 210 dinten kanggo ngabales aplikasi sareng bakal nyebarkeun sadaya kaputusan-persetujuan, panolakan, atanapi gantung-dina situs wéb resmina.
Ngalamar kedah nyayogikeun bukti yén produkna nyumponan standar EU Good Manufacturing Practice (GMP). Saatos persetujuan, aranjeunna kedah ngalebetkeun Laporan Pembaruan Kasalametan Périodik unggal genep bulan kanggo dua taun kahiji, teras taunan kanggo tilu taun sésana.
Sacara kritis, ngan ukur dokter anu dilatih sareng disertipikasi khusus anu bakal otorisasi resep ganja médis, kalayan program pelatihan diumumkeun dina konsultasi sareng Otoritas Kaséhatan Perancis (HAS).
Kaputusan anu munggaran ogé ngémutan syarat pikeun unggal bagéan ranté suplai. Saluareun protokol kaamanan anu ketat ayeuna standar di ampir sadaya pasar ganja médis, éta netepkeun yén sagala kultivator domestik kedah leres-leres melak pepelakan di jero ruangan atanapi di rumah kaca anu dilindungi tina pandangan umum.
Utamana, para kultivator kedah ngalebetkeun kontrak anu mengikat sareng badan anu otorisasi sateuacan melak ganja, sareng tujuan budidaya kedahna pikeun ngajual ka éntitas anu otorisasi ieu.
4. Prospek sareng Kasempetan
Dina awal Januari 2025, ékspansi program pilot ganja médis kana pasar anu lengkep sigana prospek anu jauh pikeun pasien sareng usaha.
Tinjauan ieu tetep dugi ka warta minggu kamari yén EU parantos nampi pamundut Perancis pikeun persetujuan usulanna. Akibatna, usaha ganja médis ngagaduhan sakedik waktos pikeun nyerna kasempetan utama ieu, tapi tinangtu skala poténsi pasar, ieu sigana bakal énggal-énggal.
Ayeuna, sanaos spésifikna tetep teu diungkabkeun, perusahaan ganja médis parantos nunjukkeun niatna pikeun ngarebut kasempetan ieu ku ngaluncurkeun produk énggal anu cocog pikeun pasar Perancis. Insidén industri ngaramalkeun yén pasar ganja médis Perancis bakal mekar langkung laun tibatan Jerman tatangga, kalayan diperkirakeun 10,000 pasien dina taun kahiji, laun-laun ningkat antara 300,000 sareng 500,000 ku 2035.
Pikeun perusahaan asing anu ningali pasar ieu, "kauntungan" konci kerangka pangaturan Perancis nyaéta ganja "kagolong kana kerangka farmasi anu langkung lega". Ieu hartosna firma asing tiasa ngahindarkeun larangan anu sawenang-wenang sapertos anu ditingali di Inggris, dimana lisénsi impor tiasa ditutup tanpa leresan anu jelas. Gangguan politik sapertos kitu jarang aya di Perancis, sabab lisénsi anu dimaksud henteu khusus pikeun ganja médis.
Tina sudut pandang ékonomi, sababaraha pamaén parantos ngawangun kerjasama sareng perusahaan Perancis anu gaduh lisénsi anu diperyogikeun pikeun ngahasilkeun sareng ngolah ganja médis.
Kitu cenah, kasempetan langsung aya dina ngirim produk rengse ka Perancis pikeun bungkusan lokal jeung kontrol kualitas tinimbang produksi lokal pinuh skala atawa ngolah.
waktos pos: Apr-01-2025