Saatos langkung ti tilu taun telat, panaliti nuju nyiapkeun uji klinis anu penting pikeun ngevaluasi efektivitas ngaroko ganja médis dina ngubaran gangguan setrés pascatrauma (PTSD) dina para veteran. Waragad pikeun ulikan ieu asalna tina pendapatan pajeg tina penjualan ganja légal di Michigan.
Asosiasi Multidisipliner pikeun Panaliti Narkoba Psychedelic (MAPS) ngumumkeun minggu ieu yén Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) parantos nyatujuan panilitian fase dua, anu MAPS dijelaskeun dina siaran pers salaku "ulikan acak, dikawasa plasebo tina 320 pensiunan militér. tanaga anu parantos nganggo ganja sareng ngalaman karusuhan setrés post-traumatis sedeng dugi parah.
Organisasi nyatakeun yén panilitian ieu "tujuan pikeun nalungtik perbandingan antara nyeuseup eusi tinggi THC garing Adonan Goreng Twists sareng ganja plasebo, sareng dosis poean disaluyukeun ku pamilon sorangan." Panaliti ieu ditujukeun pikeun ngagambarkeun pola konsumsi anu kajantenan di sakumna nagara, sareng pikeun ngulik "pamakéan saleresna tina inhaling ganja, ngartos kauntungan sareng résiko poténsial dina pengobatan gangguan setrés pasca-traumatis."
MAPS nyatakeun yén proyék éta parantos disiapkeun mangtaun-taun sareng nunjukkeun yén aya seueur masalah anu disanghareupan nalika ngalamar persetujuan panalungtikan ti FDA, anu nembé direngsekeun. Organisasi nyatakeun, "Saatos tilu taun hungkul sareng FDA, kaputusan ieu muka panto pikeun panalungtikan kahareup ngeunaan ganja salaku pilihan médis sareng masihan harepan ka jutaan jalma.
Siaran pers MAPS nyatakeun, "Nalika nganggap panggunaan ganja pikeun ngubaran gangguan setrés pasca-traumatis, nyeri, sareng kaayaan kaséhatan serius anu sanés, data ieu penting pikeun nginpokeun pasien, panyadia kasehatan, sareng konsumen dewasa, tapi halangan pangaturan parantos janten bermakna. panalungtikan ngeunaan kasalametan sareng khasiat produk ganja anu biasana dikonsumsi di pasar anu diatur sesah pisan atanapi henteu tiasa dicapai.
MAPS nyatakeun yén salami sababaraha taun, éta parantos ngaréspon kana lima surat gantung klinis ti FDA, anu ngahalangan kamajuan panalungtikan.
Numutkeun organisasi, "Dina Agustus 23, 2024, MAPS ngaréspon kana surat kalima FDA ngeunaan gantung klinis sareng ngirimkeun pamundut resolusi sengketa resmi (FDRR) pikeun ngabéréskeun bédana ilmiah sareng pangaturan anu terus-terusan sareng jabatan ngeunaan opat masalah utama": " 1) dosis THC anu diusulkeun pikeun produk Fried Dough Twists médis, 2) ngaroko salaku cara administrasi, 3) fumigasi éléktronik salaku cara administrasi, sareng 4) rekrutmen pamilon anu henteu acan nyobian pangobatan ganja.
Panaliti utama panilitian, psikiater Sue Sisley, nyatakeun yén uji coba bakal ngabantosan langkung jelasna legitimasi ilmiah ngagunakeun ganja médis pikeun ngubaran gangguan setrés pasca traumatis. Sanajan ngaronjatna pamakéan ganja ku penderita gangguan stress pos-traumatis jeung citakan na di loba nagara 'program ganja médis, manéhna nyatakeun yén ayeuna aya kurangna data rigorous mun evaluate efficacy pendekatan perlakuan ieu.
Sisley nyarios dina hiji pernyataan: "Di Amérika Serikat, jutaan urang Amerika ngontrol atanapi ngubaran gejalana ku ngaroko langsung atanapi atomisasi éléktronik ganja médis. Kusabab kurangna data kualitas luhur anu aya hubunganana sareng pamakean ganja, seueur inpormasi anu sayogi pikeun pasien sareng régulator asalna tina larangan, ngan ukur museurkeun kana poténsial résiko tanpa mikirkeun kauntungan perawatan poténsial.
Dina prakték kuring, pasien Samaun ngabagi kumaha ganja médis tiasa ngabantosan aranjeunna ngontrol gejala gangguan setrés pasca-traumatis tibatan ubar tradisional, ”saur anjeunna. Bunuh diri Veteran mangrupikeun krisis kaséhatan masarakat anu penting, tapi upami urang investasi dina nalungtik terapi anyar pikeun kaayaan kaséhatan anu ngancam kahirupan sapertos karusuhan setrés pasca traumatis, krisis ieu tiasa direngsekeun.
Sisley nyarios yén fase kadua panilitian klinis "bakal ngahasilkeun data anu tiasa dianggo ku dokter sapertos kuring pikeun ngembangkeun rencana perawatan sareng ngabantosan pasien ngadalikeun gejala gangguan setrés pasca traumatis.
Allison Coker, kapala panalungtikan ganja di MAPS, nyatakeun yén FDA tiasa ngahontal kasepakatan ieu kusabab lembaga nyatakeun yén éta bakal ngijinkeun panggunaan ganja médis anu sayogi komersil kalayan eusi THC dina fase kadua. Nanging, ganja nebulisasi éléktronik tetep ditahan dugi ka FDA tiasa ngevaluasi kasalametan alat pangiriman ubar khusus.
Nanggepan kahariwang misah FDA ngeunaan recruiting pamilon anu teu kungsi kakeunaan perlakuan ganja pikeun ilubiung dina studi klinis, MAPS geus ngamutahirkeun protokol na merlukeun pamilon geus "ngalaman inhaling (udud atawa vaping) ganja.
The FDA ogé questioned desain ulikan anu ngamungkinkeun pikeun timer nyaluyukeun dosis - hartina pamilon bisa meakeun ganja nurutkeun kahayang sorangan, tapi teu ngaleuwihan jumlah nu tangtu, sarta MAPS nampik kompromi dina titik ieu.
Juru bicara FDA nyarios ka média industri yén anjeunna henteu tiasa masihan inpormasi detil anu nyababkeun persetujuan fase dua percobaan, tapi ngungkabkeun yén lembaga éta "ngakuan kabutuhan mendesak pikeun pilihan perawatan tambahan pikeun panyawat méntal anu serius sapertos pasca traumatis. gangguan stress
Panaliti ieu dibiayaan ku Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, anu ngagunakeun pajak ganja hukum nagara pikeun nyayogikeun dana pikeun uji klinis nirlaba anu disatujuan FDA pikeun "nalungtik efektivitas ganja médis dina ngubaran panyakit sareng nyegah cilaka diri Samaun di Amérika Serikat. Amérika Sarikat.
Pajabat pamaréntahan nagara ngumumkeun dana $ 13 juta pikeun ulikan ieu di 2021, anu mangrupikeun bagian tina jumlah hibah $ 20 juta. Taun éta, $ 7 juta deui dialokasikeun ka Biro Aksi Komunitas sareng Kasempetan Ékonomi Wayne State University, anu gawé bareng sareng peneliti pikeun diajar kumaha ganja médis tiasa ngubaran rupa-rupa gangguan kaséhatan méntal, kalebet karusuhan setrés pascatrauma, kahariwang, gangguan bobo, depresi, sareng kacenderungan bunuh diri.
Dina waktos anu sami, dina taun 2022, Administrasi Cannabis Michigan ngusulkeun nyumbang $ 20 juta taun éta ka dua paguron luhur: Universitas Michigan sareng Wayne State University. Tilas ngusulkeun pikeun ngulik aplikasi CBD dina ngokolakeun nyeri, sedengkeun anu terakhir nampi dana pikeun dua panilitian mandiri: anu hiji nyaéta "percobaan klinis skala ageung anu acak, dikawasa, skala ageung" anu ditujukeun pikeun nalungtik naha panggunaan cannabinoid tiasa ningkatkeun prognosis. veterans karusuhan stress pos-traumatis ngalaman paparan jangka panjang (PE) terapi; Panaliti anu sanés nyaéta dampak ganja médis dina dasar neurobiologis neuroinflammation sareng ideu bunuh diri dina para veteran anu ngagaduhan gangguan setrés pasca-traumatis.
Pangadeg sareng présidén MAPS Rick Doblin nyatakeun salami pengumuman organisasi ngeunaan uji klinis anu nembe disatujuan FDA yén para veteran Amérika "ngabutuhkeun perawatan anu gancang anu tiasa ngirangan gejala gangguan setrés pasca traumatis (PTSD).
MAPS reueus mingpin jalan dina muka jalan panalungtikan anyar sareng nangtang pamikiran tradisional FDA, ”saurna. Panaliti ganja médis urang tangtangan metode khas FDA pikeun ngokolakeun obat dumasar kana rencana sareng waktos. MAPS nolak kompromi desain panalungtikan pikeun saluyu sareng pamikiran standar FDA, pikeun mastikeun yén panalungtikan ganja médis ngagambarkeun panggunaan kahirupan nyata.
Panalitian baheula MAPS henteu ngan ukur kalebet ganja, tapi ogé, sakumaha nami organisasi nunjukkeun, ubar psychedelic. MAPS parantos nyiptakeun perusahaan pangembangan ubar spin-off, Lykos Therapeutics (baheulana kawanoh salaku MAPS Philanthropy), anu ogé dilarapkeun ka FDA awal taun ieu kanggo persetujuan ngagunakeun methamphetamine (MDMA) pikeun ngubaran gangguan setrés pasca-traumatis.
Tapi dina bulan Agustus, FDA nampik nyatujuan MDMA salaku terapi adjuvant. Ulikan sejen diterbitkeun dina Journal of Psychiatric Research kapanggih yén sanajan hasil percobaan klinis anu "encouraging," panalungtikan satuluyna diperlukeun saméméh MDMA ditulungan terapi (MDMA-AT) bisa ngaganti bentuk ayeuna aya perlakuan.
Sababaraha pejabat kaséhatan salajengna nyatakeun yén sanaos ieu, usaha ieu masih nunjukkeun kamajuan dina tingkat pamaréntahan féderal. Leith J. States, Kapala Perwira Médis Kantor Asistén Sekretaris Kaséhatan di Amérika Serikat, nyarios, "Ieu nunjukkeun yén urang nuju maju, sareng urang ngalakukeun hal-hal sacara bertahap.
Salaku tambahan, bulan ieu, hakim dédéngéan Administrasi Penegak Narkoba AS (DEA) nolak paménta Komite Aksi Veteran (VAC) pikeun ilubiung dina sidang anu bakal datang ngeunaan usulan reklasifikasi ganja administrasi Biden. VAC nyatakeun yén usulan éta mangrupikeun "olok-olok kaadilan" sabab henteu kalebet sora konci anu tiasa kapangaruhan ku parobahan kawijakan.
Sanaos DEA parantos ngenalkeun daptar saksi portofolio pamangku kapentingan anu kawilang inklusif, VAC nyatakeun yén éta masih "gagal" pikeun ngalaksanakeun tugasna pikeun ngamungkinkeun para pamangku kapentingan pikeun masihan kasaksian. Organisasi para veteran nyatakeun yén ieu tiasa ditingali tina kanyataan yén Hakim Mulroney ditunda prosés dédéngéan formal ka awal 2025 persis kusabab DEA nyayogikeun inpormasi anu henteu cekap ngeunaan posisi saksi anu dipilih dina klasifikasi ulang ganja atanapi naha aranjeunna kedah dianggap pamangku kapentingan. .
Dina waktos anu sami, Kongrés AS ngusulkeun RUU Sénat énggal bulan ieu pikeun mastikeun karaharjaan para veteran anu kakeunaan bahan kimia anu berpotensi bahaya nalika Perang Tiis, kalebet hallucinogens sapertos LSD, agén saraf, sareng gas mustard. Program uji rahasia ieu dilaksanakeun ti 1948 dugi ka 1975 di pangkalan militer di Maryland, ngalibetkeun urut élmuwan Nazi anu ngatur zat ieu ka prajurit Amérika.
Anyar-anyar ieu, militér AS parantos investasi jutaan dolar pikeun ngembangkeun jinis pangobatan énggal anu tiasa nyayogikeun kauntungan kaséhatan méntal anu sami sareng ubar psychedelic tradisional, tapi tanpa ngahasilkeun épék psychedelic.
Veteran parantos maénkeun peran utama dina legalisasi ganja médis sareng gerakan reformasi ubar psychedelic ayeuna di tingkat nagara sareng féderal. Salaku conto, awal taun ieu, Organisasi Layanan Veteran (VSO) ngadesek anggota Kongrés pikeun gancang ngalaksanakeun panalungtikan ngeunaan kauntungan poténsial terapi dibantuan ubar psychedelic sareng ganja médis.
Sateuacan pamenta anu dilakukeun ku organisasi sapertos Asosiasi Veteran Amérika Irak sareng Afghanistan, Asosiasi Para Veteran Perang Luar Negeri Amérika, Asosiasi Veteran Cacad Amérika, sareng Proyék Prajurit Cacad, sababaraha organisasi ngritik Departemen Urusan Veteran (VA) salaku " slow" dina panalungtikan ganja médis salila dédéngéan organisasi Service Veteran taunan taun ka tukang.
Dina kapamimpinan politikus Republik, usaha ka arah reformasi ogé ngawengku tagihan ubar psychedelic dirojong ku Partéi Republik di Kongrés, nu museurkeun kana aksés pikeun veterans, parobahan kaayaan-tingkat, sarta runtuyan hearings on ngembangna aksés ka ubar psychedelic.
Sajaba ti éta, Wisconsin Republik Congressman Derrick Van Orden geus dikintunkeun bil ubar psychedelic congressional, nu geus reviewed ku panitia a.
Van Oden oge co proposer tina ukuran bipartisan aimed dina nyadiakeun waragad pikeun Departemen Pertahanan (DOD) pikeun ngalaksanakeun percobaan klinis ngeunaan poténsi terapi ubar psychedelic tangtu pikeun tanaga militér tugas aktif. Reformasi ieu parantos ditandatanganan janten undang-undang ku Présidén Joe Biden dina amandemen UU Otorisasi Pertahanan Nasional 2024 (NDAA).
Dina Maret taun ieu, pamimpin dana kongres ogé ngumumkeun rencana belanja anu kalebet sasadiaan $ 10 juta pikeun ngamajukeun panalungtikan ngeunaan ubar psychedelic.
Dina Januari taun ieu, Departemen Veterans Affairs ngaluarkeun aplikasi misah requesting panalungtikan di-jero ngeunaan pamakéan ubar psychedelic pikeun ngubaran gangguan stress pos-traumatis jeung depresi. Oktober kamari, jabatan éta ngaluncurkeun podcast anyar ngeunaan masa depan kasehatan para veteran, kalayan épisode mimiti séri fokus kana poténsi terapi ubar psychedelic.
Di tingkat nagara, gubernur Massachusetts nandatanganan RUU dina bulan Agustus anu museurkeun kana veterans, kaasup dibekelan pikeun ngadegkeun grup kerja ubar psychedelic pikeun diajar sarta ngirimkeun saran ngeunaan kauntungan terapi poténsi zat kayaning psilocybin na MDMA.
Samentara éta, di California, anggota parlemén mundur pertimbangan tagihan bipartisan dina Juni anu bakal otorisasi proyék pilot pikeun nyayogikeun terapi psilocybin pikeun para veteran sareng tilas réspon darurat.
waktos pos: Nov-26-2024